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头孢卡品酯--立项推荐

日期: 2023-06-30
浏览次数: 15

中文名:头孢卡品酯


英文名:Cefcapene pivoxil


C A S:135889-00-8    


化学式:C17H19N5O6S2


适应症与用法用量


规格:


片剂:100mg;


颗粒:100mg。


用法用量:


口服,成人200-600mg/天。


适应症:


本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎,骨髓炎,关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发感染等。


产品优势


  • 第三代口服头孢类抗生素,使用方便,具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点;

  • 《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药;      

  • 颗粒剂型具有较高的用药依从性,适合儿童尤其是婴幼儿使用,为儿童患者提供一种有效的治疗选择,CDE快速通过审批;

  • 市场大。目前,我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额;

  • 目前国内仅少量制剂上市,竞争性良好,国产原料供应受限,我司可供应已备案总代进口原料药。


市场分析


国内外上市情况


进口

国产

颗粒(原研)

2家片剂


基药、医保:乙类医保


化合物专利:


原料来源:韩国


备案状态:I状态


注册分类:颗粒4类,片3类


同类品种:头孢克洛,氨苄西林钠,磷霉素钠,头孢托仑,头孢替安


注册申报情况



原料

制剂

进口

1I

2家颗粒

国产

2A

0



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