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“普利类”药物市场概况

日期: 2024-02-23
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近年来,随着人口老龄化现象的加剧以及人们生活习惯的改变,高血压已经跃升为各种慢性疾病之首,尤其在老年人群中高血压的发病率极高。我国抗高血压药市场巨大,抗高血压药物有很多种,其中普利类为国内外权威指南推荐的一线治疗药物,包括卡托普利、依那普利、贝那普利等品种。

“普利类”药物市场概况

普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压,具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用,尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。

一、2016-2022年普利类原料药全球消耗量及市场规模

据药融咨询发布的2023年《原料药产业白皮书》报告数据显示,2016-2022年普利类原料药全球总消耗量为4029.83吨,其中赖诺普利和依那普利消耗量超千吨。

普利类药物几乎都已上市多年,市场较为稳定,相应地,原料药消耗量也呈现稳定趋势,消耗量增速最高的品种为培哚普利,7年复合增长率为11.93%, 莫昔普利、 阿拉普利、 喹那普利等多款个品种的消耗量已呈现萎缩状态。

普利类原料药2022年全球消耗量TOP10品种包括依那普利、赖诺普利、卡托普利、雷米普利、培哚普利等,其中消耗量过百吨的品种有依那普利、赖诺普利、卡托普利,依那普利以195.53吨的消耗量位列第一。

普利类原料药2016-2022全球原料药消耗量(单位:吨)

资料来源:药融云生物医药全产业链数据库

普利类原料药2022年全球制剂销售额TOP10活性成分包括培哚普利、雷米普利、依那普利、赖诺普利、贝那普利等,培哚普利制剂以20.11亿美元的销售额名列2022年普利制剂全球市场首位。培哚普利制剂近年销售额迅速增长并远超其他普利类品种,药融咨询分析师推测与精氨酸培哚普利片和精氨酸培哚普利氨氯地平片两个改良制剂的市场崛起有关。

精氨酸培哚普利片和精氨酸培哚普利氨氯地平片分别于2014年和2018年获批进口,因专利问题,目前国内竞争尚不充分。药融云数据库显示,精氨酸培哚普利化合物专利、组合物专利以及用途专利均于2023年3月已到期,目前国内已陆续有企业开始跟进仿制,药融咨询分析师预计不久的将来培哚普利的市场将进一步扩增,原料药消耗量也会持续增长。

总的来说,普利类制剂近5年总销售额呈先降后增再小幅度下降的走势,2018年销售额为46.90亿美元,2022年销售额为54.87亿美元,5年CAGR为4.00%。

普利类原料药2022年全球制剂销售额TOP10活性成分(单位:亿美元)

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

二、中国普利类原料药消耗量及下游制剂市场

据药融咨询发布的2023年《原料药产业白皮书》数据显示,2016-2022年中国普利类原料药消耗量从25.83吨减少至21.18吨,总消耗量为161.62吨,其中2022年消耗量TOP3品种为卡托普利、依那普利、贝那普利,消耗量分别为8.52吨、5.05吨、4.74吨。

2016-2022年中国普利类原料药消耗量(吨)

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

2016-2022年中国普利类原料药消耗量年复合增长率为-3.25%,其中 2016-2022年CAGR TOP3品种为雷米普利、培哚普利、赖诺普利,年复合增长率分别为11.15%、9.91%、9.57%。

普利类(国内):华海药业普利类原料药出口量遥遥领先,依那普利出口量/金额均雄踞榜首。从2022年普利类原料药国内出口量来看,国内普利类原料药重点出口企业主要包括华海药业、浙江昌明药业、BASELUX S.A.、南京常信医药和浙江省化工进出口有限公司,重点出口品种主要为依那普利、赖诺普利、卡托普利。

普利类原料药备案品种数量国内领先企业

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

2022年国内普利类原料药出口最多的企业为华海药业,年总出口量为49.03吨。此外,值得一提的是浙江昌明药业,其2022年普利类原料药出口量超10吨。华海药业生产并出口的普利类原料药品种较多,浙江昌明药业仅出口依那普利和赖诺普利两个品种。

普利类原料药2022年出口量TOP5品种

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

与全球消耗量情况类似,重点出口品种中以依那普利、赖诺普利和卡托普利出口量较多,尤其是依那普利,2022年总出口量为52.21吨,在所有普利类原料药出口量中占比超50%,总出口金额约5330万元。

国内普利类下游制剂在国内高血压药品市场中份额偏小,近年来整体规模呈现小幅缩减。2022年国内降压药物市场中钙通道阻滞剂、血管紧张素II受体拮抗剂(沙坦类)和外周血管扩张剂市场销售额过百亿,相对而言,血管紧张素转化酶抑制剂(普利类)市场表现稍逊,2022年销售额为40.09亿元,占国内高血压药物市场总额的4.89%。

国内“普利类”降压药市场正在以较低速度缩减,近五年国内销售额整体呈现先减后增再减的趋势,近一年销售额同比上年减少13.54% ,五年CAGR为-5.07%, 其销量变化趋势与销售额变化趋势同步,表现为先减后增再减。

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

普利类(国内):贝那普利、培哚普利、依那普利制剂品种市场规模位列三甲。2016-2022年中国普利类原料药制剂(活性成分)总销售额TOP3品种为贝那普利、培哚普利、依那普利,总销售额分别为54.51亿元、38.71亿元、33.35亿元,其中2022年制剂(活性成分)销售额TOP3品种为贝那普利、培哚普利、依那普利,销售额分别为9.82亿元、5.50亿元、4.53亿元。

2016-2022年CAGR TOP3品种为贝那普利、雷米普利、培哚普利,年复合增长率分别为8.95%、7.90%、3.73%。

2016-2022年中国普利类原料药制剂(活性成分)销售额(亿元)

在过去十余年,普利类降压药曾经风靡中华大地,是高血压患者的不二之选。而且普利类是降压药品类中数量最多的药物,多达15种。截至目前,包括福辛普利、赖诺普利、依那普利、培哚普利、卡托普利、贝那普利6种普利类药物已进入集采。

2022年,普利类降压药在中国的销量TOP3分别为贝那普利、依那普利、培哚普利。

普利类(国内):2022年下游制剂销售额TOP10品种

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

图片来源:药融咨询2023年《原料药产业白皮书》

其中,贝那普利的国内制剂获批企业数量,氨氯地平贝那普利胶囊1家获批,盐酸贝那普利片7家获批,氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)1家,盐酸贝那普利胶囊1家,氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)1家,贝那普利氢氯噻嗪片1家;国内制剂过评企业数量,盐酸贝那普利片4家企业过评,贝那普利氢氯噻嗪片1家企业过评,氨氯地平贝那普利胶囊1家。已经进入集采的品种,盐酸贝那普利片有3家,氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)1家。

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