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地诺孕素--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 976

地诺孕素

Dienogest

1

——知识科普

CAS:65928-58-7

化学式:C20H25NO2

2

——产品优势

1.新型的孕激素,是选择性的孕激素受体激动剂,能抑制卵巢功能及子宫内膜细胞的增值,从而减轻子宫内膜异位症的疼痛并使病灶缩小;

2.与目前治疗子宫内膜异位症的标准药物GnRH-a相比,有效性没有差异,且副作用更小;《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》被推荐本批为长期管理首选药物;

3.FDA获批本品与戊酸雌二醇的复方片剂用于口服避孕药,其他适应症因为制剂组方可针对不同需求;

4.乙类医保,市场增长迅速,2021年国内销售额超过1亿元,2022年超2亿元,2023年上半年已有1.8亿元,我司可供A登记欧洲外商。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

地诺孕素片2mg;

(欧洲上市)地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;

(美国上市)戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg;地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg

用法用量

成年人于月经周期第 2-5 天开始,每日口服一次。服用时需要确认为非妊娠状态,必须在月经周期第 2-5 天开始服用。

适应症

用于治疗子宫内膜异位症;避孕;

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产
片剂(原研)

2家片剂

基药、医保:医保乙类

化合物专利:无

原料来源:欧洲

备案状态:A状态

注册分类:4类

同类品种:醋酸甲羟孕酮,醋酸曲普瑞林,达那唑,地屈孕酮,炔诺酮

注册申报情况

原料制剂
国产

2家A

3家I

7家片剂
进口

1家A

2家I

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视频
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