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【下篇】广州市桐晖药业测试中心简介

日期: 2024-06-12
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    05:桐晖药业-实验室科研团队Laboratory research team

    广州市桐晖药业作为科技创新企业,紧跟国家办事指南促进人才高质量发展。测试中心引入了一批高素质的精锐人才队伍。

    目前实验室已拥有30多位具有杂质分析与合成分离经验的科研人员,其中博士及硕士以上学位的研究者超过40%。以杨博士为核心的实验室负责人,多位化药学博士以及青年科学家为骨干形成了高梯次人才队伍。

    其中由合成技术团队、分离纯化团队、分析检测团队为主,构造了一支专业的一站式杂质谱科研团队。


    A:合成技术团队

    杨博士作为桐晖实验室负责人,带领15位杂质合成技术研究者共同组建一支关键核心技术团队。

    整个合成技术团队具有丰富的合成、分析经验;且杨博士有多年的实验室项目管理和团队管理经验。在杨博士的带领探究下,对难确定、低含量的目标产物,通过自主改造搭建分离设备,成功合成分离出的杂质产品多达10000+个,特别是我司利福昔明、拉氧头孢、红霉素、艾普拉唑、克拉维酸钾、熊去胆氧酸等杂质系列产品。为后续其他低含量,难检测等杂质研究提供了可行的解决思路。


    B:分离纯化团队

    由王博士带领的分离纯化团队作则对杨博士带领的合成团队合成的产品做进一步制备纯化。

    王博士,作为桐晖分离项目负责人,主要从事分离纯化领域。王博士带领多名分离团队精英,主攻反应位点多、紫外吸收弱、产率低、难降解、手性化合物拆分等杂质分离产品;在不稳定的产品分离中通过开发方法,技术研究找到合适的保护基,能够最大程度地解决药物杂质的分离。团队成员熟练运用各种分离纯化技术手段如: 柱层析分离、结晶法、沉淀法、低温冷冻分离法等。致力于打造一支基于杂质分离度较差,无法通过普通手段分离目标杂质的专精药物分离的特色团队!


    C:分析检测团队

    李博士,桐晖实验室质量负责人,带领着专业的分析检测团队为我司成功合成并分离出来的高纯度的杂质产品提供技术服务支持。

    李博士带领着一支由中、青年专业技术人员构成的,全部具有研究生以上学历且有较深厚的药物分析化学、性能研究、化合物检测检验、原料及制剂杂质分析、基因毒性杂质分析等方面的具有丰富研究经验的团队,通过采集全套谱图数据,对制备出的目标杂质进行结构鉴定,并给客户提供相关杂质结构解析报告。

    李博士的分析检测团队具备深厚的理论知识和实践经验,能够准确、快速地完成各项测试工作。且对常规的检测技术进行创新,为今后的研发生产做完善,建立了可行性的技术数据库,欢迎各技术研究者与我司沟通交流,共同实现高质量发展,为医药行业保驾护航。


    06:桐晖药业-实验室业务咨询:Laboratory Business Consulting

    桐晖测试中心依据药物质量控制标准,在杂质对照品、杂质定制合成、分离纯化等技术方面以专业的分析与合成能力已合成出包含上百种品类、数量超15000多品项的杂质及对照品,且质量满足药企申报要求。如我司的头孢克肟、罗红霉素、赖氨匹林等产品供应已覆盖全国各药企不同需求的使用,客户满意度高达100%。

    我们提供专业、高效的服务流程:如定制产品、特殊需求等我们均可提供量身定制的分析方案和解决方案。客户可随时就材料分析相关问题向我们咨询,我们将尽快给予答复。


    桐晖药业实验室服务细则▽▽▽

    THE.1样品接收与处理

    1.样品送检:客户将待检测样品送至实验室(定制合成产品我们将提供技术咨询一对一服务);

    2.样品信息登记:每份样品均登记详细信息,包括来源、采集日期等(数据溯源真实性、有效性)。


    THE.2实验室分析流程

    1.前处理:根据样品特点进行预处理,确保后续分析的准确性。

    2.分析测试:利用各种仪器设备进行杂质分析,包括光谱分析、质谱分析、色谱等,能够对样品进行高效准确的分析,帮助客户找出材料中微量杂质的来源和性质

    3.数据处理:对实验结果进行准确记录和整理,形成报告。


    THE.3报告输出与解读

    1.报告生成:在完成分析后,我们将提供详细的分析报告,展示样品中杂质的种类、含量等信息。

    2.结果解读:如有需要,我们可以协助客户解读分析结果,并提供建议和改进方案。

    在常规的模式下,从API中分离纯化,结构确证,结构解析,整个流程周期仅用四周即可交付;而对于发补产品,仅需两周即可完成交付。

【下篇】广州市桐晖药业测试中心简介



    07:桐晖药业-实验室服务对象Laboratory service recipients

    桐晖测试中心坚持“质量为主,优化创新,顾客至上、诚信务实”的服务宗旨,与政府机构、科研机构、医药行业、高校、研究所、及其他需要杂质分析等领域的企业保持着密切合作。其中与科伦药业、扬子江药业,恒瑞医药、石药集团、国药集团、齐鲁制药等多个地区的知名医药企业建立了合作关系。与我司有研发项目合作的客户包含国内外企业超5000多家,致力于推动药品质量监控技术的研究和应用,且为国外原料药厂提供分离纯化以及制备合成服务。

    我们的服务对象包括但不限于:医药行业、发酵工业、农、兽药生产企业、科研机构\动物、植物、微生物等生物行业、食品药品行业、中间体行业......


    08:创新不止机遇与挑战Opportunities and Challenges

    新药研发在不断加速发展,不同类型药物中的杂质不断被发现,在杂质分析方法开发中,如何解决已知杂质和未知杂质的检测是持续的挑战。药学研究中杂质的研究和控制在药物研发过程中仍是重中之重。为了提高药品质量,我司在探索创新发展的路程中,形成“技术探究→创新前沿→规范标准→科学监管”的全链式创新模式。我司希望可以在杂质中聚焦服务,与更多药企共同建立一座技术研究高楼,互惠互助、强强联合,共同实现高质量发展、服务社会的高水平杂质研究实验服务平台。

    实验室的探索之旅,还在不断前进。桐晖测试中心努力为各大药企做杂质研究支持,为客户提供一站式解决方案,在满足客户的注册申报要求下,配合客户完成相关审计溯源工作。

    需要杂质标准品,定制合成,分离纯化,结构确证,新药化合物合成,认准桐晖药业,认准TOREF!服务好,质量高!售后快!


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