近日，NMPA官网显示，苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价，为该品种首家过评企业。

盐酸纳洛酮属于促醒类药物，用于患者手术后的麻醉药物或者阿片类药物中毒引起的呼吸抑制、呼吸麻痹，促进患者清醒，缩短意识障碍时间;也可用于酒精中毒，作为解酒药物使用;用于阿片类药物的试用性诊断及治疗，可作为意识障碍患者促醒治疗。

盐酸纳洛酮注射液为2018版基药、2020版国家医保甲类药，相关数据显示，2020年中国公立医疗机构终端纳洛酮销售额超过7亿元。其中，辰欣药业、苑东生物、成都天台山制药等3家企业市场份额均超过15%。

目前，在国内盐酸纳洛酮注射液生产企业有24家，2家企业着手布局一致性评价工作，成都苑东率先提交了补充申请，并于近日获批，首家冲线;。此外，四川美大康佳乐药业独家以仿制3类提交盐酸纳洛酮注射液上市申请，若顺利获批将视同过评。

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