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葡萄糖酸苯加兰他敏原料,葡萄糖酸苯加兰他敏原料药--立项推荐

日期: 2025-08-05
浏览次数: 128

     葡萄糖酸苯加兰他敏,英文名:BENZGALANTAMINE GLUCONATE,CAS:1542321-58-3,化学式:C30H37NO11。桐晖药业提供葡萄糖酸苯加兰他敏,葡萄糖酸苯加兰他敏原料,葡萄糖酸苯加兰他敏原料药


    1.葡萄糖酸苯加兰他敏规格:

     5mg、10mg、15mg


    2.葡萄糖酸苯加兰他敏用法用量:

     推荐的起始剂量为每日口服5毫克,分两次,可空腹或随餐服用;根据临床反应和耐受性,在至少4周后,可增加至初始维持剂量,即每日两次10毫克

    

    3.葡萄糖酸苯加兰他敏适应症

     一种胆碱酯酶抑制剂,适用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默病


    4.葡萄糖酸苯加兰他敏产品优势

     1.苯加兰他敏为加兰他敏的前体药物,以惰性形式经过胃部和肠道,通过胃肠道后有效地转化为加兰他敏活性成分,在肝脏代谢成活性成分并释放到血液中;

     2.加兰他敏获批上市超20年,在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗中有较丰富的疗效证据并展现出长期临床获益,苯加兰他敏能降低胃肠道不良反应和改善耐受性,临床研究中记录的胃肠道不良事件低于2%,而且并未观察到失眠(加兰他敏副作用);

     3.市场需求增加,国内人口老龄化趋势明显,阿尔茨海默患者随之增多,相关数据显示,国内现时有阿尔茨海默病(AD)及其他痴呆症患者近1700万,其中阿尔茨海默病患者约占70%,近1200万人,60岁以上老年人中,阿尔茨海默病的发病率超过5%,预计2030年60岁以上AD人数将达到近2000万人。

     4.原研肠溶片剂已于2024年在美国获批上市,现时正在国内申报上市,大概率可按4类申报,欢迎关注咨询。


    葡萄糖酸苯加兰他敏国内外上市情况:

    进口:无

    国产:无


    葡萄糖酸苯加兰他敏市场分析

    基药、医保:无

    专利:CN202280009827.1(审中-实审),2042-01-13;CN202510126051.7(审中-实审),2045-01-27

    原料来源:印度

    备案状态:未备案

    注册分类:4类;    

    葡萄糖酸苯加兰他敏同类品种:加兰他敏、美金刚

    

    葡萄糖酸苯加兰他敏注册申报情况

    进口:原料:无;制剂:1进口肠溶片申报上市   

    国产:原料:无;制剂:无


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