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原研药、仿制药为啥价格相差这么大?

日期: 2023-04-28
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仿制药是和原研药相对的,指在药品专利保护期满或其他专利权到期后,其他药品生产企业均可仿制的药品。


仿制药之所以称为“仿制”,是和原研药的“原研”一词相对。顾名思义,原研药是指原创性研发的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高,因此价格昂贵。


而仿制药是指在药品专利保护期满或其他专利权到期后,其他药品生产企业均可仿制的药品。仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。但仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同,因此在药品不良反应等方面会有所差异。


目前,我国为了提高仿制药质量,推出了相应政策,例如开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效与原研药一致的同时,努力让老百姓用上,在临床上实现和原研药相互替代,又价格相对低廉的仿制药品。


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