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2021年,最受欢迎抗癌药Top 10揭榜

日期: 2022-02-14
浏览次数: 222

据世界卫生组织(WHO)统计,每年约820万人死于癌症,预计占全球死亡人数的13%;同时,WHO预测,未来20年,癌症病例将增加70%。


幸运的是,许多制药和生物技术公司都关注到这一需要,纷纷加紧研发,推出一众疗效甚佳的抗肿瘤药物。


小编就销售数据、市场推广等方面,简单罗列出2021年最受欢迎的十款抗癌药,供各位参考。




01


帕博利珠单抗(Pembrolizumab)

公司:默沙东

商品名:可瑞达(Keytruda)

2021年全球销售额:171.86亿美元


帕博利珠单抗(俗称:K药)也是一款PD-1抗体,该药已获得FDA近30项肿瘤适应症的批准。2018年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。同年9月,可瑞达进入中国市场,销售额得到突破性增长。据默沙东2021年报显示,K药全球销售额约172亿美元,同比增长20%,成绩剑指全球“药王”-修美乐(2021年销售额206.96亿美元)。


作为O药的“宿敌”,K药因在适应症上发力,即便O药上市时间更早,销量终究成功超越!


2021年,最受欢迎抗癌药Top 10揭榜


02

来那度胺(Lenalidomide)

公司:新基(现为BMS)

商品名:瑞复美(Revlimid)

2021年全球销售额:128.21亿美元


来那度胺的原研药由新基开发,后被BMS收购获得,属于免疫调节剂类抗肿瘤药。


2018年,全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤TOP10榜首。2020年,来那度胺胶囊以121.06亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。2021年销量再度攀升,达到128.21亿美元。近几年,该产品全球销售额一直保持两位数的增长,市场潜力满满。


国内仿制企业:双鹭、天晴、齐鲁、扬子江、豪森等已纷纷入局,相继通过一致性评价,进一步冲击原研超60%的份额市场。


2021年,最受欢迎抗癌药Top 10揭榜



03


伊布替尼(Ibrutinib)

公司:艾伯维&强生

商品名:亿珂(Imbruvica)

2021年全球销售额:97.77亿美元

(艾伯维:54.08亿美元,强生:43.69亿美元)


伊布替尼由Pharmacyclics(后被艾伯维收购)和强生共同研发,2013年获美国FDA批准上市,2017年获中国CFDA批准上市。获批适应症包括:淋巴瘤、胰腺癌、白血病、中枢系统肿瘤、骨髓瘤、肠胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。


亿珂自获批以来,全球销售额直线上升,成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元,增长至2020年的94.42亿美元,位列2020年全球药品销售榜单第4位,小分子排名第2位(第1:来那度胺),一举成为替尼类药物销冠。


在国内,目前仅有先声药业于2021年4月提交了新4类仿制药的上市申请,另有华东医药、正大天晴、江苏万邦、上海汇伦等8家药企已获批临床,首仿尚待揭晓。

04


纳武利尤单抗(Nivolumab)

公司:BMS

商品名:欧狄沃(Opdivo)

2021年全球销售额:78.23亿美元


纳武利尤单抗(俗称:O药)是首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂,也是在国内上市的首个PD-1单抗。迄今已有9项肿瘤适应症被FDA获批:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。


据2018年百时美施贵宝财报显示,欧狄沃大卖67.35亿美元,占百时美施贵宝总营收的30%。O药凭借首发优势,率先占据了癌症市场;但在2018年的PD-1/PD-L1药物斗争中,却被K药反超。


据悉,纳武利尤单抗在胃癌一线治疗的效果十分突出,三年可观的生存获益随访数据也肯定了该产品在胃癌中的疗效。业内人士称,纳武利尤单抗联合化疗将有可能成为未来胃癌一线的标准治疗!


05

哌柏西利(Palbociclib)

公司:辉瑞

商品名:爱博新(Ibrance)

2021年全球销售额:54.37亿美元


哌柏西利是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂,联合来曲唑已成为ER+ /HER2-乳腺癌患者一线疗法。


2015年2月爱博新获批上市,同类首款。上市以来,销售额简直羡煞旁人,连年高速增长,2015年7亿美元,至2020年统计,销售收入已达到53.92亿美元。哌柏西利未来市场预期十分积极,乳腺癌市场地位仅次于罗氏的曲妥珠单抗。


在国内,本土企业纷纷开始仿制。齐鲁速度最快,于2020年12月取下本品首仿;先声于同年10月更新了审批状态,结果是:主动撤回或不批准;豪森、科伦、天晴、山香药业、奥赛康、泰德、创诺、重庆药友等跟随其后。


2021年,最受欢迎抗癌药Top 10揭榜


06


恩杂鲁胺(Enzalutamide)

公司:辉瑞 & 安斯泰来

商品名:恩杂鲁胺(Xtandi)

2021年全球销售额:约47亿美元

(预测,待公布)


恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2019年,恩杂鲁胺全球销售额为43亿美元,大幅度超越强生的阿比特龙,是目前前列腺癌市场上当之无愧的超级重磅炸弹。


2019年11月,恩杂鲁胺获NMPA批准进入国内。2020年12月,本产品的mCRPC适应症通过谈判进入国家医保目录。2021年8月,豪森药业的恩杂鲁胺软胶囊作为国内首仿获批上市。至2021年前三季度,国内样本医院终端【恩杂鲁胺】销售额为4134万元,同比增长14305.25%,市场潜力在逐步释放。(数据来源:米内网)


07

帕妥珠单抗(Pertuzumab)

公司:罗氏

商品名:帕捷特(Perjeta)

2021年全球销售额:42.74亿美元


帕妥珠单抗是一款用于Her2阳性乳腺癌治疗的药物,2018年销售增长了16.3%,为罗氏带来了41.18亿美元的收入。通过联合用药,帕捷特还对赫赛汀(曲妥珠单抗)的销售起到了帮助;令赫赛汀销售额上升了10%。


由于帕捷特的欧盟专利将于2023年到期、美国专利将于2024年到期,已有多家制药企业加入其生物类似药的研发。在国内,已有恒瑞医药、石药集团、正大天晴开展本产品的临床试验。


08

阿替利珠单抗(Atezolizumab)

公司:罗氏

商品名:泰圣奇(Tecentriq)

2021年全球销售额:35.82亿美元


阿替利珠单抗是一种用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体,2016年5月被FDA批准治疗膀胱癌,成为全球首款获批上市的 PD-L1单抗,随后用于治疗肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌等适应症相继获批。


基于PD-L1抑制剂的作用机制,阿替利珠单抗的安全性良好,目前已被美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,也是国内首个且目前唯一批准用于晚期NSCLC一线治疗的PD-L1抑制剂。


如此优势下,产品销售额快速放量。罗氏2021年报显示,泰圣奇全球销售额达到35.82亿美元,同比增长24%,成为公司年度销量排行第四的品种(肿瘤药排行:第二位)。


09

贝伐珠单抗(Bevacizumab)

公司:罗氏

商品名:安维汀(Avastin)

2021年全球销售额:30.56亿美元


贝伐珠单抗是一种血管生成抑制剂,是美国第一个获批上市的通过抑制肿瘤血管生成的药。获批适应症包括:直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、腹膜癌等。


2018年,安维汀销售额为71.41亿美元(来源:IMS数据库)。由于适应症广泛,对多种肿瘤都有很好的疗效,上市后第一个完整销售年收益就超过10亿,2013年至2019年,销售额徘徊在70亿美元上下。


直至2019年12月,首款贝伐珠单抗生物类似药(齐鲁制药 - 安可达)获批上市,在紧接的两年时间里,单抗药物开始进入了“研发大热”的上升期。截止目前,国内已有8款国产贝伐珠单抗生物类似药获准销售,罗氏的安维汀受同类产品冲击,市场容量开始萎缩,2021年全球仅有30.56亿美元的销售进账。


10

曲妥珠单抗(Trastuzumab)

公司:罗氏

商品名:赫赛汀(Herceptin)

2021年全球销售额:29.11亿美元


曲妥珠单抗是支撑罗氏业绩的重磅抗肿瘤药品(商品名:赫赛汀),被用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和胃癌,


赫赛汀自1998年在美国上市以来,销售额一直稳定上升,2018年达到73亿美元。但由于专利到期、生物类似药的冲击,2018年后销售额逐渐下滑。其中,美国专利于2019年到期。


2017年,赫赛汀通过谈判进入国家医保目录,价格从原来最高的24500元降至7600元(440mg/20ml/瓶),相关癌症患者用药负担大大减轻,临床用药需求得到极大释放。此外,由于中国患者群体庞大,曲妥珠单抗的市场空间仍旧广阔,2021年Q1~Q3国内样本医院终端销售13.15亿元,同期增长20%。




2021年,最受欢迎抗癌药Top 10揭榜





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