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CDE发布第五十六批化学仿制药参比制剂征求意见通知

日期: 2022-03-03
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3月1日,CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十六批)》(征求意见稿)意见的通知。阿替卡因肾上腺素注射液、瑞舒伐他汀钙片等36个药品未通过审议。


CDE发布第五十六批化学仿制药参比制剂征求意见通知


原文如下:


关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十六批)》(征求意见稿)意见的通知
发布日期:20220301
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第五十六批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2022年3月1日~2022年3月14日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年3月1日

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