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西罗莫司--进口原料药推荐

日期: 2022-06-15
浏览次数: 21

西罗莫司--立项品种推荐

 

剂型规格:

 

胶囊:0.5mg、1mg;口服溶液:50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg;

 西罗莫司--进口原料药推荐

片剂:1mg/片;

产品优势:a.一种大环内酯类抗生素类免疫抑制剂,其肾毒性少,抗增殖,抗肿瘤作用突出的特点,为世界各地器移植者的常用口服免疫抑制剂(特别是肾移植);b.国内有厂家进行新适应症新剂型的I期临床

适应症:主要用于预防器官移植后的排斥反应及自身免疫性疾病的治疗

用法用量:成人初始推荐剂量为每天一次,一次2mg。初始口服的负荷剂量单剂量6mg,2周内2mg/天

国内上市情况

 

进口国内

1家片剂1家胶囊,4家口服溶液

基药、医保:乙类医保

DMF备案:I状态

化合物专利:无

原料来源:印度

注册申报情况

进口国产

料:0;制剂:1家片剂原料:5家A,2家I;制剂:1家胶囊,4家口服溶液

注册分类:2类

同类产品:他克莫司,西罗莫司,吗替麦考酚酯,麦考酚酯

 

 

 

 


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