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多非利特--立项品种推荐

日期: 2022-08-20
浏览次数: 11

多非利特


英文名称:DOFETILIDE

 

剂型及规格:胶囊:0.125mg、0.25mg、0.5mg

 

品种优势:

1. 多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药,具有较高的逆转为窦性心律的作用,2000年5月在美国首次上市,为第III类抗心律失常药物,是美国相关指南的推荐用药,2016年全球市场达到2亿美元;

 

2.一种钾通道阻滞剂,III类AADs(抗心律失常药物),常用于房颤管理,该药在较慢的心率下效果更好;另外也可用于新发房颤的复律治疗;

3.仿制药参比制剂目录品种(第二十四批);

 

4.第一批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;   

 

适应症:本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。

 

用法用量:口服,每次0.125~0.5mg,每日2次。

 

国内外上市情况:

进口

国产

0

0

 

基药、医保:否

 

化合物专利:无

 

原料来源:印度

 

DMF备案:计划备案中

 

注册申报情况:

进口

国产

原料:0

制剂:0

原料:0

制剂:0



注册分类:3类

 

同类品种:索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等


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