您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

醋酸艾司利卡西平原料药推荐

日期: 2022-08-19
浏览次数: 30

英文名称:eslicarbazepine acetate

 

剂型及规格:片剂200mg,400mg,600mg,800mg

 

品种优势:

1.我国约900万癫痫患者,占全球五分之一,每年新增癫痫患者达40多万人,国内癫痫用药市场估计60亿元以上;

2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前药,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常放电,控制癫痫发作,本品长期给药耐受性好,疗效和安全性较高,据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题,与卡马西平比较血脂分析结果,换用艾司利卡西平后患者血脂改善;

3.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%;

4.国家第二批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;

5.国内多家企业布局该品仿制药市场:除了扬子江药业,四环医药正在进行BE试验,常州制药厂、华威医药等企业获批临床。 

 

适应症:适用于治疗4岁及以上患者的部分性癫痫发作。(伴有或不伴有继发性全身发作的成人癫痫部分性发作的治疗)。

 

用法用量:

1.起始剂量为口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如无效并且能耐受,可增加至最大剂量一次1200m,1次/日。

 

2.中,重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日如无效井且能耐受,可增加至最大剂量一次600mg,1次/日。

 

国内外上市情况:

进口

国产

0

0

 

基药、医保:否

 

化合物专利:无

 

原料来源:印度

 

DMF备案:注册中

 

注册申报情况:

进口

国产

原料:0

制剂:0

原料:3家I

制剂:4家片剂

注册分类:3类

 

同类品种:丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯

 

 


视频
相关新闻推荐