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阿达帕林--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 47

阿达帕林

Adapalene

CAS:106685-40-9

化学式:C28H28O3

01

规格与用法用量

规格:

凝胶:0.1%(15g:15mg);

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:0.1%/2.5%,0.3%/2.5%

用法用量:

睡前清洗痤疮患处,待干燥后于患处局部涂一薄层本品,每日一次。

02

适应症

适应症:

单方凝胶:适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗,亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

复方凝胶(0.1%/2.5%):适用于9岁及以上成人和儿童患者的局部寻常痤疮治疗。

复方凝胶(0.3%/2.5%):适用于12岁及以上成人和儿童患者的局部寻常痤疮治疗。

03

产品优势

-1-

痤疮治疗的一线药物,对于粉刺有非常良好的治疗效果,同时对于炎症性的丘疹也有非常好的治疗效果,具有疗效更强、起效更快、耐受性更好的优势;

-2-

阿达帕林凝胶是第三代维甲酸的一个外用制剂。有多种治疗功能,包括有调节角质形成细胞的生长和分化,调节免疫和抑制炎症的过程。对于毛囊口的角化不正常的情况还有一定的改善,比如可以溶解毛囊口的角栓,可以有效抑制油脂过量的分泌;

-3-

除单独使用外,对于Ⅱ、Ⅲ级痤疮.常与外用抗牛素,如过氧苯甲酰或口服抗生素联合治疗,阿达帕林存联合治疗中具有良好的耐受性和稳定性,阿达帕林过氧苯甲酰凝胶为第62批参比,目前国内没有上市,原研正在申报,适合仿制;

-4-

乙类医保,OTC品种,单方和复方凝胶制剂均有参比,我司可供已登记外商原料药。

优势

04

市场分析

国内外上市情况

进口国产
凝胶(原研)

9家凝胶

基药、医保:医保乙类

化合物专利:无

原料来源:印度

备案状态:I状态

注册分类:4类

同类品种:过氧苯甲酰、维A酸等

注册申报情况

原料制剂
进口

1家A

1家I

1家过氧苯甲酰复方凝胶
国产

7家A

2家I

1家单方凝胶

1家盐酸克林霉素复方凝胶

END

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