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进口原料药推荐 羧基麦芽糖铁/FERRIC CARBOXYMALTOSE

日期: 2022-06-10
浏览次数: 278


英文名:FERRIC CARBOXYMALTOSE

剂型及规格:750毫克铁/15毫升单剂量瓶

 进口原料药推荐 羧基麦芽糖铁/FERRIC CARBOXYMALTOSE

品种优势:

a.口服途径相对安全,给药方便,但主要问题是容易漏服、依从性差、吸收差、胃肠道反应重等;静脉进入的铁剂可以迅速分散到全身组织,体内铁蛋白达到最高峰仅需要很短的时间,能够快速缓解患者由于铁储备不足出现的各种症状,并且胃肠道反应小,但相对不便,严重副作用发生率可能相对较高,也容易出现铁过量的情况;

b.原研已经于20年提交,预计今年会拿到批文,注射用的补铁剂不多,市场竞争压力小。 

 

适应症:用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性肾病患者。

 

 

用法用量:对于体重50kg 或以上的患者,推荐剂量为羧基麦芽糖铁750 mg 静脉注射,分两次给药,间隔至少 7 天,总累积剂量为每疗程 1,500 mg铁。

 

 

国内外上市情况:

进口

国内

0

0

 

基药、医保:否

 

化合物专利:CN100480275化合物专利20231020过期

原料来源:印度

DMF备案:无

注册申报情况:

进口

国产

原料:0

原料:0

注册分类:3类

同类品种:蛋白琥珀酸铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、右旋糖酐铁、蔗糖铁、多糖铁复合物

 

 

 


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