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甲苯磺酸卢美哌隆--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 297

甲苯磺酸卢美哌隆

Lumateperone tosylate

1

——知识科普

CAS:1187020-80-9

化学式:C31H36FN3O4S

2

——产品优势

1.一种作用机制独特的新型小分子抗精神病药物,能够同时协同调节5-羟色胺、多巴胺和谷氨酰胺的传递发挥治疗作用;

2.2019年12月获得FDA批准上市,用于治疗成人精神分裂症,2021年12月新增适应症,用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作;

3.具有改善睡眠质量的效果,并能减少精神分裂症的阴性症状,对抑郁、焦虑以及与受损的社会功能相关的其他症状也有一定效果;

4.不会导致糖尿病和心血管疾病风险的增加,因此与许多现有抗精神分裂症药物相比,在长期的安全性和耐受性方面有明显优势;

5.胶囊剂为第60批参比,无化合物专利,原研未进口国内,有一家国产申报3类胶囊,我司可供总代外商原料药,欢迎咨询。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

胶囊:42mg(以卢美哌隆计);

用法用量

推荐剂量为42 mg,每天一次。

适应症

适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产

0

0

基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:CN102046175B,取代的杂环稠合的γ-咔啉固体,到期日:2029-03-12;

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:卡利拉嗪,氟哌啶醇,伊潘立酮等

注册申报情况

原料制剂
国产

0

1家胶囊(3类)

进口

0

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视频
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