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辽宁:一致性评价品种可随时申请挂网,参考价采购!

日期: 2018-08-18
浏览次数: 21

  药品集中采购动态调整来了,仿制药迎利好。

仿制药一致性评价

  8月15日,辽宁省药采中心发布通知,针对部分药品启动动态调整工作,10月下旬完成,11月1日起执行动态调整结果。

  通知强调,已减税进口抗癌药,根据减税幅度调低价格,并确定对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品和新批准上市仿制药纳入常态管理,实行日常申报、集中挂网,动态调整不再编制采购清单。

  同时,通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品(以国家药品监督管理局公告为准)和国家谈判药品的仿制药等,实行参考价挂网采购。

  这意味着,优质仿制药将有机会随时挂网,一致性评价品种进入临床、替代原研药的速度大大加快,且在价格上更具竞争力。

  减税抗癌药降价是重点,应调整不调整按废标处理

  从此次调整范围看,第一批减税清单中,已纳入医保目录的进口抗癌药降价,是此次动态调整的重点

  2016年及以来参与辽宁省药品集中采购活动,通过资料投报、 审核合格的药品。

  属于 《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》 (税委会公告 巳018) 2号)《进口药品最惠国暂定税率调整表》 中涉及的进口药品和财政部、 海关总署、 税务总局、 国家药品监督管理局 《关于抗癌药品增值税政策的通知》 (财税 (2018) 47 号) 抗癌药品清单 (第一批) 中已纳入医保目录的药品,须按照税率调整比例降低挂网采购价格。

  国家谈判药,参与省际联盟抗癌药专项采购的药品,市场撮合和邀请招标药品,2018年刚刚挂网的药品——创新药、通过一致性评价药品、国家谈判药品的仿制药等,以及特殊品种如:巯嘌呤、血液制品、申请弃标药品、部分受到处理的药品等,暂不参与动态调整。

  而对于价格调整,辽宁省态度较强硬,明确表态,应调整不调整按照废标处理

  凡是在调整范围内、限价(参考价) 发生变化的药品均应参与动态调整和议价。

  对于已挂网采购的药品挂网价格不高于限价(参考价)、企业无调整意愿的药品可不参与动态调整。

  对于应参与动态调整而不调整的,按废标处理。

  就在昨天,包括辽宁省在内的12省(区)卫计委、药采中心相关负责人,刚刚召开了省级联盟进口药品抗癌药专项采购工作研讨会。虽然还没有研讨的具体消息传出,但已可以预见,辽宁省进口抗癌药即将迎来几乎全覆盖的降价潮。

仿制药一致性评价

  利好仿制药可直接挂网、实行参考价采购

  利好不止针对优质仿制药。

  虽然,按照辽宁省动态调整规则,此次动态调整仍沿用限价和参考价分类挂网采购方式。

  但,具体规定中明确:对2018年8月14日前,通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品(以国家药品监督管理局公告为准)和国家谈判药品的仿制药、已在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购的药品,实行参考价挂网采购。

  对照7月份发布的征求意见稿,该项目删除了关于竞争充分品种限价挂网的规定——“按照药品通用名区分,对采购金额占比排序累计不低于80%、3家及以上企业生产竞争充分的药品,实行限价挂网采购”。

  这也意味着辽宁省在药品采购规则改革上,又迈出了一大步。

  此前,在开放挂网方面,辽宁省已走在了前面。今年5月21日,该省药械采购平台发布通知,邀2015年10月 1 日至2018年4月30日期间,由国家药品行政主管部门新批准上市(以药品注册批件为准,不含再注册批件)且未参加辽宁省药品集中采购的药品,申请直接挂网。据健识君统计,涉及596种药品。

  三天后,17个品种23个品规的创新药、9个品种14个品规的通过一致性评价仿制药、4个品种13个品规的国家谈判药品仿制药公示挂网。富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用硼替佐米、来那度胺胶囊、瑞舒伐他汀等多款临床可替代原研药的仿制药直接挂网,进入辽宁公立医疗机构市场。

  仿制药替代原研药,被认为是控制医疗费用过快增长的重要手段。河北医科大学第三医院药剂科主任刘国强曾预估,目前通过仿制药一致性评价品种,如果可以替代原研药品,每年可为国家节约医保费用数百亿元。

  因而分析人士指出,在通过行政手段责令专利抗癌药,特别是进口抗癌药降价的同时,给予通过一致性评价仿制药与之同台竞争的机会更加重要。

  可喜的是,在日前国家医保局组织召开的药品集中采购试点座谈会,已经明确提出了要用一致性评价产品逐步替换原研药市场,特别提到试点城市要针对已通过一致性评价品种重新采购,以及“讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并此产品的最低报价作为医保的支付价”的方案。

  以上就是仿制药一致性评价公司-桐晖药业小编分享的来自“健识局”的有关“辽宁:一致性评价品种可随时申请挂网,参考价采购!”的全部内容,供大家参考!

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